{"id":58249,"date":"2024-04-11T13:41:47","date_gmt":"2024-04-11T13:41:47","guid":{"rendered":"https:\/\/leitat.org\/blog\/la-spin-off-de-leitat-amira-therapeutics-recibe-la-designacion-de-medicamento-huerfano-para-ami463-en-sarcoma-de-tejidos-blandos-en-estados-unidos\/"},"modified":"2025-02-04T12:58:22","modified_gmt":"2025-02-04T12:58:22","slug":"la-spin-off-de-leitat-amira-therapeutics-recibe-la-designacion-de-medicamento-huerfano-para-ami463-en-sarcoma-de-tejidos-blandos-en-estados-unidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/leitat.org\/en\/blog\/la-spin-off-de-leitat-amira-therapeutics-recibe-la-designacion-de-medicamento-huerfano-para-ami463-en-sarcoma-de-tejidos-blandos-en-estados-unidos\/","title":{"rendered":"La spin-off de Leitat, Amira therapeutics, recibe la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano para AMI463 en Sarcoma de Tejidos Blandos en Estados Unidos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"58249\" class=\"elementor elementor-58249 elementor-44902\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7b451ee5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7b451ee5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-65bfe655\" data-id=\"65bfe655\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fc6011e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fc6011e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li style=\"text-align: justify\"><p><strong>Amira therapeutics ha recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano (ODD) para su compuesto AMI463 por parte de la FDA.<\/strong><\/p><\/li><li style=\"text-align: justify\"><p><strong>El compuesto ya hab\u00eda recibido previamente la designaci\u00f3n de enfermedad rara pedi\u00e1trica, tambi\u00e9n por parte de la FDA, y la misma ODD por parte de la EMA.<\/strong><\/p><\/li><li style=\"text-align: justify\"><p><strong>Amira est\u00e1 asociada con la Fundaci\u00f3 Mutua General de Catalunya (MGC) y colabora estrechamente con la Fundaci\u00f3n Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d\u2019Hebron (VHIR) en el desarrollo de este compuesto.<\/strong><\/p><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-9c7bdb0 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"9c7bdb0\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a666f7f\" data-id=\"a666f7f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8a783d6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8a783d6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div style=\"text-align: justify\"><p>AMIRA THERAPEUTICS (Amira), una<strong> biotecnol\u00f3gica innovadora dedicada a mejorar la vida de pacientes pedi\u00e1tricos con c\u00e1ncer y sus familias<\/strong>, anuncia con orgullo que la US Food and Drug Administration (FDA) ha otorgado la <strong>Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano (ODD) a su compuesto AMI463 para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos<\/strong>. Este hito crucial subraya nuestro compromiso de abordar las necesidades no satisfechas en oncolog\u00eda pedi\u00e1trica.<\/p><p>El sarcoma de tejidos blandos (STS), un grupo raro y diverso de tumores derivados de tejidos conectivos mesenquimales embrionarios, a menudo conlleva un mal pron\u00f3stico, con limitadas opciones de tratamiento m\u00e1s all\u00e1 de la quimioterapia. Amira est\u00e1 a la vanguardia del desarrollo de AMI463, especialmente para el rabdomiosarcoma (RMS), el STS m\u00e1s com\u00fan en ni\u00f1os. El RMS, con una incidencia anual de unos 500 nuevos casos en EEUU y unos 400 en menores de 18 a\u00f1os en Europa, es un c\u00e1ncer relacionado con los m\u00fasculos caracterizado por una activaci\u00f3n de la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n Hedgehog, que afecta principalmente los tejidos musculares y los \u00f3rganos huecos.<\/p><p>AMI463, el primer inhibidor que bloquea la mol\u00e9cula de adhesi\u00f3n celular (CAM) desregulada por oncogenes (CDON), se muestra muy prometedor en el tratamiento del RMS y otros sarcomas, as\u00ed como diversos tumores s\u00f3lidos. Este compuesto innovador, que se dirige al co-receptor CDON de Hedgehog, ha demostrado una eficacia excepcional en estudios precl\u00ednicos, especialmente contra los subtipos m\u00e1s agresivos de RMS. Estos estudios han sido realizados en colaboraci\u00f3n con la Fundaci\u00f3n Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d\u2019Hebron (VHIR), con quien Amira lleva colaborando desde el inicio del proyecto. En el marco de esta colaboraci\u00f3n se ha desarrollado una familia de patentes de titularidad compartida que protegen el uso del compuesto para diferentes indicaciones. Estas patentes han sido recientemente concedidas en Europa, EEUU y Jap\u00f3n.<\/p><p>La ODD se otorga a tratamientos prometedores para enfermedades raras, ofreciendo beneficios como asistencia en protocolos y exclusividad de mercado, respaldando a\u00fan m\u00e1s nuestros esfuerzos para llevar AMI463 a los pacientes que lo necesitan.<\/p><p>Adem\u00e1s de nuestra actual designaci\u00f3n como medicamento hu\u00e9rfano por la FDA, el compuesto AMI463 ha sido recientemente reconocido, tambi\u00e9n por la FDA, con la Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), as\u00ed como tambi\u00e9n hab\u00eda recibido previamente la ODD por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), lo que supondr\u00e1 un apoyo al desarrollo y una protecci\u00f3n durante su comercializaci\u00f3n tambi\u00e9n en Europa. Estos reconocimientos por parte de las agencias reguladoras refuerzan nuestro compromiso de expandir el alcance de nuestros tratamientos innovadores y abordar el desaf\u00edo global del c\u00e1ncer pedi\u00e1trico.<\/p><p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n: <a href=\"https:\/\/amiratx.com\">https:\/\/amiratx.com<\/a>.<\/p><p><span style=\"color: #993300\"><span style=\"font-weight: bolder\">Acerca de Amira Therapeutics<\/span><\/span><\/p><p>Amira Therapeutics, una biotecnol\u00f3gica en etapa precl\u00ednica que desarrolla dos compuestos principales, AMI463 y AMI605, est\u00e1 a la vanguardia del desarrollo de terapias dirigidas para ni\u00f1os con c\u00e1ncer. Amira, que naci\u00f3 como una spin-off del Centro Tecnol\u00f3gico Leitat, con sede en Barcelona, adopta un modelo de desarrollo r\u00e1pido, colaborando con destacadas instituciones de investigaci\u00f3n europeas como el VHIR, para acelerar el camino desde el laboratorio hasta la cl\u00ednica.<\/p><p>Amira Therapeutics tambi\u00e9n est\u00e1 profundamente comprometida con los esfuerzos colaborativos con la sociedad en general, como se ejemplifica en nuestra asociaci\u00f3n con la Fundaci\u00f3 Mutua General de Catalunya (MGC), una fundaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro que comparte nuestra dedicaci\u00f3n para combatir el c\u00e1ncer pedi\u00e1trico.<\/p><p><span style=\"color: #993300\"><span style=\"font-weight: bolder\">Acerca de Leitat<\/span><\/span><\/p><p>Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nivel estatal y europeo en gesti\u00f3n tecnol\u00f3gica. Cuenta con un equipo de m\u00e1s de 500 profesionales, expertos en investigaci\u00f3n aplicada, servicios t\u00e9cnicos y gesti\u00f3n de iniciativas tecnol\u00f3gicas y innovaci\u00f3n. Leitat aporta valor social, industrial, econ\u00f3mico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en m\u00faltiples sectores y \u00e1mbitos: desarrollo de nuevos materiales, producci\u00f3n ecosostenible, sistemas de prevenci\u00f3n de salud laboral, revalorizaci\u00f3n de residuos y aprovechamiento de recursos naturales, interconectividad y digitalizaci\u00f3n de la industria, energ\u00eda verde y maximizaci\u00f3n de la eficiencia energ\u00e9tica. Leitat est\u00e1 reconocida por el Ministerio de Econom\u00eda, Industria y Competitividad y es una de las principales entidades principiantes en el programa Horizon2020 de la Uni\u00f3n Europea.<\/p><p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre <strong>Leitat<\/strong>, por favor contactar con:<\/p><p><a href=\"mailto:comunica@leitat.org\">comunica@leitat.org<\/a> | (+34) 93 788 23 00<\/p><p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre <strong>AMIRA THERAPEUTIC<\/strong>S, por favor contactar con:<\/p><p><a href=\"mailto:sperez@amiratx.com\">sperez@amiratx.com<\/a> | (+34) 639 903 276<\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Amira therapeutics ha recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano (ODD) para su compuesto AMI463 por parte de la FDA. 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