capacitats
Fomentem entorns de negocis col·laboratius i basats en la confiança, orientats a construir una economia centrada en el desenvolupament i l’aprofitament del talent en Biomedicina, amb un enfocament especial en teràpies avançades.
capacitats
Fomentem entorns de negocis col·laboratius i basats en la confiança, orientats a construir una economia centrada en el desenvolupament i l’aprofitament del talent en Biomedicina, amb un enfocament especial en teràpies avançades.
És un Laboratori Farmacèutic creat per Leitat Medical, que treballa seguint estàndards de Normes de Correcta Fabricació (NCF o GMP, de l’anglès Good Manufacturing Practices) per a la fabricació i comercialització d’elements de teràpia gènica:
Fundada l’any 2021, Gene Vector Barcelona és una petita empresa (PYME) que neix com a Societat de Propòsit Especial (SPC) per complir amb tots els requisits reguladors i legals establerts per l’Agencia Espanyola del Medicament (AEMPS) i l’Agencia Europea del Medicament (EMA) per fabricar i exportar vectors virals utilitzats per produir teràpies gèniques.
Els primers productes fabricats per Gene Vector són els vectors lentivirus utilitzats per produir les teràpies CAR-T de 2ª generació desenvolupades a l’Hospital Clínic de Barcelona, de moment ARI-0001 i ARI-0002.
Gene Vector va participar a més en els projectes següents:
Implementation of scaled and centralized production of viral vectors for the manufacture of varnimcabtagene autoleucel (var-cel) for its commercial development and international expansion. (2023 – 2024).
Acció conjunta ISCIII-CDTI, Innovació en Medicina Personalitzada (PMTA22/00093 / IDI-20230060). Projecte coordinat: Gene Vector Barcelona, S.L., Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
Projecte PMPTA22/00093 / IDI-20230060 finançat pel Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència finançat per la Unió Europea – NextGenerationEU.
Optimised platform for the personalised production of transgenic TCR in T lymphocytes (2023 – 2025).
Acció conjunta ISCIII-CDTI, Innovació en Medicina Personalitzada i Teràpies Avançades (PMTA23/00027 / IDI-20230956). Projecte coordinat: Gene Vector Barcelona, S.L., Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
Projecte PMTA23/00027 / IDI-20230956 finançat pel Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència finançat per la Unión Europea – NextGenerationEU.
Innovative Human-Derived 3D Liver Models for Drug Toxicity Testing and Discovery (2022 – 2025).
Projectes en Col·laboració Públic-Privat 2021 (CPP2021-008633). Projecte coordinat: ReadyCell (Coordinador), Leitat (Coordinador tècnic), Hospital Universitari Vall d’Hebron-Vall d’Hebron Institut de Recerca (HUVH-VHIR).
Projecte CPP2021-008633 finançat pel Ministeri de Ciència i Innovació – Agencia Estatal d’Investigació, MICINN-AEI/10.13039/501100011033 i la Unió Europa – NextGenerationEU/PRTR.
Microphysiological systems based on liver on chip for drug discovery and testing (2022 – 2025).
Projectes de R+D+i en línies estratègiques 2022 (PLEC2022-009481). Projecte coordinat: Leitat (Coordinador), Hospital universitari Vall d’Hebron-Vall d’Hebron Institut de Recerca (HUVH-VHIR), ReadyCell.
Projecte PLEC2022-009481 finançat pel Ministeri de Ciència i Innovació – Agencia Estatal d’Investigació, MICINN-AEI/10.13039/501100011033 i la Unió Europa – NextGenerationEU/PRTR.
Optimization in the production of lentiviral vectors for the production of CAR-T therapies or other cell therapies (LENTI-UP) (2023 – 2024).
Pla Complementari de Biotecnologia aplicada a la Salut (C17.I1), Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (PRTR-C17.I1) (ID Z7318). Projecte coordinat: Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS) (Coordinador), Leitat, Hospital Sant Joan de Deu (HSJD); Col·laborador: Complex Hospitalari Universitari de Santiago (CHUS)-Galaria.
Projecte co-finançat pel Ministeri de Ciència i Innovació amb fons de la Unió Europea NextGenerationEU, del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (PRTR-C17.I1) i la Comunitat Autònoma de Catalunya en el marc del Pla Complementari de Biotecnologia Aplicada a la Salut.
Development of a novel lentiviral Production Cell System for optimized Gene Therapy manufacturing. (2023 – 2026).
Projectes en Col·laboració Públic-Privat 2022 (PCPP2022-009650). Projecte coordinat: Gene Vector (Coordinador), Leitat.
Projecte PCPP2022-009650 finançat pel Ministeri de Ciència i Innovació – Agencia Estatal d’Investigació, MICINN-AEI/10. 13039/501100011033 i la Unió Europea-NextGenerationEU/PRTR.
Consorci Estatal en Xarxa per al desenvolupament de Medicaments de Teràpies Avançades (CERTERA).
Aquesta convocatòria, que forma part de les actuacions del PERTE per a la Salut d’Avantguarda, va concedir mitjançant el Ministeri de Ciència i Innovació, a través de l’Institut de Salut Carlos III (ISCIII) 45 milions d’euros per a 43 entitats que pertanyen a 14 comunitats autònomes, gràcies als fons del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència.
El Consorci CERTERA és una infraestructura científica-tècnica de R+D+I en xarxa orientada al desenvolupament de medicaments de teràpia avançada des dels entorns acadèmics fins els assajos clínics en fases precoces, sempre en fases pre-comercials. Per això reuneix, coordina i amplifica les capacitats ja existents, o que es troben en fase de construcció, dintre d’aquest àmbit a Espanya. La estructura de CERTERA a més facilitarà l’establiment d’aliances estratègiques amb el sector industrial.
Leitat és el més gran beneficiari espanyol en la convocatòria, amb la concessió d’un pressupost total que supera els 10 milions d’euros. Una proposta diferencial que engloba una visió integral i una capacitació diferencial a nivell nacional.
Assaig clínic de fase 2, multinacional Europeu amb únic braç per avaluar l’eficàcia i la seguretat de varnimcabtagen autoleucel pel tractament de la leucèmia aguda limfoblàstica en adultes en recaiguda/refractaria. Convocatòria ATTRACT 2023.
Projecte Coordinat: Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS) (Coordinador).
Gene Vector participa com a productor i distribuïdor centralitzat dels lentivirus ARI-0001 per aquest assaig multinacional europeu CAR19-BE-04 de Fase 2 que va aconseguir finançament europeu (Convocatòria ATTRACT 2023, finançat amb 9,3M€) que s’obrirà en 4 paises a més d’Espanya, que són Països Baixos, Bèlgica, França i Àustria.
