capacidades
Fomentamos entornos de negocio colaborativos y basados en la confianza, orientados a construir una economía centrada en el desarrollo y aprovechamiento del talento en Biomedicina, con un enfoque especial en terapias avanzadas.
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Es un Laboratorio Farmacéutico creado por Leitat Medical, que trabaja siguiendo estándares de Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP, del inglés Good Manufacturing Practices) para la fabricación y comercialización de elementos de terapia génica:
Fundada en 2021, Gene Vector Barcelona es una pequeña empresa (PYME) que nace como Sociedad de Propósito Especial (SPC) para cumplir con todos los requisitos regulatorios y legales marcados por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para fabricar y exportar vectores virales utilizados para producir terapias génicas.
Los primeros productos fabricados por Gene Vector son los vectores lentivirales utilizados para producir las terapias CAR-T de 2ª generación desarrolladas en el Hospital Clínic de Barcelona, de momento ARI-0001 y ARI-0002.
Gene Vector ha participado, además, en los siguientes proyectos:
Implementation of scaled and centralized production of viral vectors for the manufacture of varnimcabtagene autoleucel (var-cel) for its commercial development and international expansion. (2023 – 2024).
Acción conjunta ISCIII-CDTI, Innovación en Medicina Personalizada (PMTA22/00093 / IDI-20230060). Proyecto coordinado: Gene Vector Barcelona, S.L., Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
Proyecto PMPTA22/00093 / IDI-20230060 financiado por el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia financiado por la Unión Europea – NextGenerationEU.
Optimised platform for the personalised production of transgenic TCR in T lymphocytes (2023 – 2025).
Acción conjunta ISCIII-CDTI, Innovación en Medicina Personalizada y Terapias Avanzadas (PMTA23/00027 / IDI-20230956). Proyecto coordinado: Gene Vector Barcelona, S.L., Fundació de Recerca Clínic Barcelona – Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS).
Proyecto PMTA23/00027 / IDI-20230956 financiado por el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia financiado por la Unión Europea – NextGenerationEU.
Innovative Human-Derived 3D Liver Models for Drug Toxicity Testing and Discovery (2022 – 2025).
Proyectos en Colaboración Público-Privada 2021 (CPP2021-008633). Proyecto coordinado: ReadyCell (Coordinador), Leitat (Coordinador técnico), Hospital Universitario Vall d’Hebron-Vall d’Hebron Institut de Recerca (HUVH-VHIR).
Proyecto CPP2021-008633 financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación – Agencia Estatal de Investigación, MICINN-AEI/10.13039/501100011033 y la Unión Europa – NextGenerationEU/PRTR.
Microphysiological systems based on liver on chip for drug discovery and testing (2022 – 2025).
Proyectos de I+D+i en líneas estratégicas 2022 (PLEC2022-009481). Proyecto coordinado: Leitat (Coordinador), Hospital universitario Vall d’Hebron-Vall d’Hebron Institut de Recerca (HUVH-VHIR), ReadyCell.
Proyecto PLEC2022-009481 financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación – Agencia Estatal de Investigación, MICINN-AEI/10.13039/501100011033 y la Unión Europa – NextGenerationEU/PRTR.
Optimization in the production of lentiviral vectors for the production of CAR-T therapies or other cell therapies (LENTI-UP) (2023 – 2024).
Plan Complementario de Biotecnología aplicada a la Salud (C17.I1), Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR-C17.I1) (ID Z7318). Proyecto coordinado: Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS) (Coordinador), Leitat, Hospital Sant Joan de Deu (HSJD); Colaborador: Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)-Galaria.
Proyecto co-financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación con fondos de la Unión Europea NextGenerationEU, del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR-C17.I1) y la Comunidad Autónoma de Catalunya en el marco del Plan Complementario de Biotecnología Aplicada a la Salud.
Development of a novel lentiviral Production Cell System for optimized Gene Therapy manufacturing. (2023 – 2026).
Proyectos en Colaboración Público-Privada 2022 (PCPP2022-009650). Proyecto coordinado: Gene Vector (Coordinador), Leitat.
Proyecto PCPP2022-009650 financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación – Agencia Estatal de Investigación, MICINN-AEI/10. 13039/501100011033 y la Unión Europea-NextGenerationEU/PRTR.
Consorcio Estatal en Red para el desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas (CERTERA).
Esta convocatoria, que forma parte de las actuaciones del PERTE para la Salud de Vanguardia, ha concedido vía Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 45 millones de euros para 43 entidades pertenecientes a 14 comunidades autónomas, gracias a los fondos europeos del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.
El Consorcio CERTERA es una infraestructura científico-técnica de I+D+I en red orientada al desarrollo de medicamentos de terapia avanzada desde los entornos académicos hasta los ensayos clínicos en fases precoces, siempre en fases pre-comerciales. Para ello reúne, coordina y amplifica las capacidades ya existentes, o que se encuentran en fase de construcción, dentro de este ámbito en España. La estructura de CERTERA además facilitará el establecimiento de alianzas estratégicas con el sector industrial.
Leitat es el mayor beneficiario español en la convocatoria, siéndole concedido un presupuesto total que supera los 10 millones de euros. Una propuesta diferencial que engloba una visión integral y una capacitación diferencial a nivel nacional.
Ensayo clínico de fase 2, multinacional Europeo con un solo brazo para evaluar la eficacia y la seguridad de varnimcabtagen autoleucel para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda en adultos en recaída/refractaria. Convocatoria ATTRACT 2023.
Proyecto Coordinado: Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS) (Coordinador).
Gene Vector participa como productor y distribuidor centralizado de los lentivirus ARI-0001 para este ensayo multinacional europeo CAR19-BE-04 de Fase 2 que ha obtenido financiación europea (Convocatoria ATTRACT 2023, financiado con 9,3M€) que se abrirá en 4 países además de España, que son Países Bajos, Bélgica, Francia y Austria.
La Dra. Sílvia Cufí es bióloga y doctora internacional en Biomedicina por la Universidad de Girona y el Salk Institute de Estados Unidos. Cuenta con más de quince años de experiencia en investigación biomédica, innovación y transferencia en salud.
Dispone de varios másteres en biomedicina, un posgrado en gestión sanitaria y un Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en instituciones de investigación, innovación y transferencia tecnológica por IESE Business School.
Anteriormente, fue directora corporativa de la Fundació TIC Salut Social del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya, donde lideró iniciativas de transformación digital, datos ómicos y salud digital. También ha desarrollado funciones estratégicas en innovación y transferencia en el Campus Clínic de Barcelona.
Es profesora asociada en la Universidad de Girona y autora de más de sesenta artículos científicos, con un índice h de 23. Su investigación se ha centrado en cáncer, metabolismo, células madre y autofagia. También es experta evaluadora de proyectos para organismos como el Instituto de Salud Carlos III, la Comisión Europea y la Fundación ”la Caixa”.
Actualmente, desarrolla su actividad en Leitat, con especial foco en terapias avanzadas (ATMP), donde lidera iniciativas en biomedicina, desarrollo de medicamentos avanzados y transferencia tecnológica. Es investigadora principal en Leitat del consorcio estatal CERTERA, financiado por el Instituto de Salud Carlos III, e impulsa alianzas público-privadas, proyectos de impacto y equipos multidisciplinares. Leitat dispone, además, de capacidades de fabricación GMP y salas blancas mediante GeneVector Barcelona, una CDMO acreditada por la AEMPS.
