- El projecte DiMεD ha permès avançar en tecnologies d’implants quirúrgics adaptats a cada pacient, mitjançant la investigació de nous materials biocompatibles i en la millora de l’adaptació dels implants a la lesió concreta.
- Aquests resultats reforcen les capacitats de Leitat en fabricació additiva, biofabricació i validació de solucions mèdiques avançades, contribuint a l’impuls de la medicina personalitzada.
- La Red DiMεD, finançada pel CDTI a través de la convocatòria Red de Excelencia Cervera i coordinada per IDONIAL, ha comptat amb la participació dels centres tecnològics Leitat, AIN i Vicomtech.
Leitat ha aconseguit avenços rellevants en el desenvolupament i validació de dispositius mèdics invasius personalitzats en el marc de la Red de Excelencia Cervera DiMεD. Gràcies a aquest projecte, Leitat ha desenvolupat noves solucions tecnològiques que abasten des del disseny d’implants avançats fins a la seva validació preclínica.
Aquests són els principals resultats assolits:
- Nous implants amb millors materials i major integració biològica:
Leitat ha desenvolupat i validat implants osteocondrals mitjançant fabricació additiva metàl·lica.
Un dels avenços clau va ser la parametrització de noves aliatges biocompatibles, optimitzant les seves propietats mecàniques perquè s’adaptin millor a les condicions reals de l’os i el cartílag.
Així mateix, la incorporació de processos avançats de postprocessament i recobriments funcionals ha permès millorar la integració de l’implant al teixit i afavorir la resposta cel·lular. Aquests desenvolupaments s’han validat mitjançant assaigs de citotoxicitat d’acord amb la normativa ISO 10993, garantint la seva seguretat biològica. - Guies quirúrgiques més precises i adaptades a cirurgia mínimament invasiva: Leitat ha dissenyat i fabricat guies quirúrgiques personalitzades i altres dispositius invasius orientats a procediments mínimament invasius.
El treball va incloure l’optimització dels processos d’esterilització i validació biològica, assegurant la seva adequació als requisits regulatoris de l’entorn hospitalari. - Nova tecnologia inkjet per imprimir dispositius amb hidrogels biocompatibles: El projecte ha permès desenvolupar un equip d’impressió inkjet específic per fabricar dispositius mèdics amb hidrogels biocompatibles.
Aquesta tecnologia facilita l’ús de materials tous que imiten millor el comportament dels teixits humans, fet que obre noves possibilitats en medicina regenerativa i en el desenvolupament de models biològics més realistes per a la investigació. - Bioimpressió avançada i models que simulen teixits reals: Leitat ha avançat en bioimpressió mitjançant sistemes que combinen impressió per llum i tecnologia drop on demand per generar models tissulars complexos.
Les solucions desenvolupades incorporen sistemes de perfusió, que permeten alimentar els teixits impresos per afavorir la seva maduració, així com arquitectures dissenyades per promoure la vascularització.
Aquests models permeten recrear microambients fisiològics, estudiar funcions metabòliques i vasculars i accelerar el desenvolupament de noves teràpies en investigació biomèdica i medicina regenerativa, especialment en teixits complexos com el fetge i les artèries. - Implants amb cèl·lules i millors resultats en regeneració: En l’àmbit de la validació preclínica, Leitat ha treballat en la planificació quirúrgica i la validació in vivo de bioimplants 3D personalitzats.
Els resultats han mostrat una millora significativa en la regeneració tissular quan els implants incorporaven cèl·lules vives en comparació amb aquells que no les incloïen. En termes senzills, els implants “carregats” amb cèl·lules han ajudat l’organisme a regenerar millor el teixit danyat.
Aquests desenvolupaments confirmen el potencial de la fabricació avançada i la biofabricació per crear solucions mèdiques adaptades a les característiques específiques de cada pacient, contribuint a millorar la precisió quirúrgica, la funcionalitat dels implants i la qualitat de vida dels pacients.
Certificació i enfortiment de capacitats tecnològiques
Un dels fites més rellevants assolits per Leitat en el marc del projecte ha estat l’obtenció de la certificació UNE-EN ISO 13485:2018 per al disseny de quatre tipologies de productes sanitaris.
Aquesta certificació consolida l’entitat com a agent clau en innovació sanitària a l’Estat, garantint el màxim estàndard de qualitat i acompanyant les empreses al llarg de tot el procés, des de la investigació fins al prototipat de dispositius mèdics.
A més, el projecte ha contribuït a consolidar infraestructures, metodologies i coneixements clau que permetran a Leitat continuar impulsant el desenvolupament de dispositius mèdics personalitzats en col·laboració amb empreses, hospitals i altres agents de l’ecosistema sanitari.
Formació, transferència i generació de talent
En paral·lel als desenvolupaments tecnològics, Leitat ha participat en activitats de formació especialitzada, transferència de coneixement i assessorament a empreses, contribuint a enfortir l’ecosistema MedTech i a facilitar l’adopció de tecnologies avançades en l’àmbit de la salut.
Així mateix, la Red DiMεD ha permès a Leitat la capacitació d’estudiants de tercer grau per al desenvolupament de dues noves tesis doctorals. Aquestes accions han permès reforçar el posicionament de Leitat com a soci tecnològic de referència en el desenvolupament de dispositius mèdics personalitzats.
Més informació disponible a: https://dimed.es/
