- El proyecto DiMεD ha permitido avanzar en tecnologías de implantes quirúrgicos adaptados a cada paciente, mediante la investigación de nuevos materiales biocompatibles y en la mejora de la adaptación de los implantes a la lesión concreta.
- Estos resultados refuerzan las capacidades de Leitat en fabricación aditiva, biofabricación y validación de soluciones médicas avanzadas, contribuyendo al impulso de la medicina personalizada.
- La Red DiMεD, financiada por el CDTI a través de la convocatoria Red de Excelencia Cervera y coordinada por IDONIAL, ha contado con la participación de los centros tecnológicos Leitat, AIN y Vicomtech.
Leitat ha logrado avances relevantes en el desarrollo y validación de dispositivos médicos invasivos personalizados en el marco de la Red de Excelencia Cervera DiMεD. Gracias a este proyecto Leitat ha desarrollado nuevas soluciones tecnológicas que abarcan desde el diseño de implantes avanzados hasta su validación preclínica.
Estos son los principales resultados alcanzados:
- Nuevos implantes con mejores materiales y mayor integración biológica: Leitat ha desarrollado y validado implantes osteocondrales mediante fabricación aditiva metálica.
Uno de los avances clave fue la parametrización de nuevas aleaciones biocompatibles, optimizando sus propiedades mecánicas para que se adapten mejor a las condiciones reales del hueso y el cartílago.
Asimismo, la incorporación de procesos avanzados de posprocesado y recubrimientos funcionales ha permitido mejorar la integración del implante en el tejido y favorecer la respuesta celular. Estos desarrollos se han validado mediante ensayos de citotoxicidad conforme a la normativa ISO 10993, garantizando su seguridad biológica. - Guías quirúrgicas más precisas y adaptadas a cirugía mínimamente invasiva: Leitat ha diseñado y fabricado guías quirúrgicas personalizadas y otros dispositivos invasivos orientados a procedimientos mínimamente invasivos.
El trabajo incluyó la optimización de los procesos de esterilización y validación biológica, asegurando su adecuación a los requisitos regulatorios del entorno hospitalario. - Nueva tecnología inkjet para imprimir dispositivos con hidrogeles biocompatibles: El proyecto ha permitido desarrollar un equipo de impresión inkjet específico para fabricar dispositivos médicos con hidrogeles biocompatibles.
Esta tecnología facilita el uso de materiales blandos que imitan mejor el comportamiento de los tejidos humanos, lo que abre nuevas posibilidades en medicina regenerativa y en el desarrollo de modelos biológicos más realistas para investigación. - Bioimpresión avanzada y modelos que simulan tejidos reales: Leitat ha avanzado en bioimpresión mediante sistemas que combinan impresión por luz y tecnología drop on demand para generar modelos tisulares complejos.
Las soluciones desarrolladas incorporan sistemas de perfusión, que permiten alimentar los tejidos impresos para favorecer su maduración, así como arquitecturas diseñadas para promover la vascularización.
Estos modelos permiten recrear microambientes fisiológicos, estudiar funciones metabólicas y vasculares y acelerar el desarrollo de nuevas terapias en investigación biomédica y medicina regenerativa, especialmente en tejidos complejos como hígado y arterias. - Implantes con células y mejores resultados en regeneración: En el ámbito de la validación preclínica, Leitat ha trabajado en la planificación quirúrgica y la validación in vivo de bioimplantes 3D personalizados.
Los resultados han mostrado una mejora significativa en la regeneración tisular cuando los implantes incorporaban células vivas frente a aquellos que no las incluían. En términos sencillos, los implantes “cargados” con células han ayudado al organismo a regenerar mejor el tejido dañado.
Estos desarrollos confirman el potencial de la fabricación avanzada y la biofabricación para crear soluciones médicas adaptadas a las características específicas de cada paciente, contribuyendo a mejorar la precisión quirúrgica, la funcionalidad de los implantes y la calidad de vida de los pacientes.
Certificación y fortalecimiento de capacidades tecnológicas
Uno de los hitos más relevantes alcanzados por Leitat en el marco del proyecto ha sido la obtención de la certificación UNE-EN ISO 13485:2018, para el diseño de cuatro tipologías de productos sanitarios.
Esta certificación consolida a la entidad como agente clave en innovación sanitaria en el Estado, garantizando el máximo estándar de calidad acompañando a las empresas a lo largo de todo el proceso, desde la investigación hasta el prototipado de dispositivos médicos.
Además, el proyecto ha contribuido a consolidar infraestructuras, metodologías y conocimientos clave que permitirán a Leitat seguir impulsando el desarrollo de dispositivos médicos personalizados en colaboración con empresas, hospitales y otros agentes del ecosistema sanitario.
Formación, transferencia y generación de talento
En paralelo a los desarrollos tecnológicos, Leitat ha participado en actividades de formación especializada, transferencia de conocimiento y asesoramiento a empresas, contribuyendo a fortalecer el ecosistema MedTech y a facilitar la adopción de tecnologías avanzadas en el ámbito de la salud.
Asimismo, la Red DiMεD ha permitido a Leitat la capacitación de estudiantes de tercer grado para el desarrollo de 2 nuevas tesis doctorales. Estas acciones han permitido reforzar el posicionamiento de Leitat como socio tecnológico de referencia en el desarrollo de dispositivos médicos personalizados.
Más información disponible en: https://dimed.es/
