El 14 de febrero de 2025 tuvo lugar la reunión de lanzamiento (KOM) del proyecto VAGINEF en las instalaciones del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR). Esta innovadora iniciativa busca abordar una necesidad médica no cubierta: el tratamiento efectivo de la atrofia vaginal, que afecta aproximadamente a la mitad de las mujeres menopáusicas, causando molestias vulvares/vaginales, sexuales y/o urinarias, conocidas colectivamente como el Síndrome Genitourinario de la Menopausia (SGM).
Los tratamientos actuales para la atrofia vaginal se limitan a hidratantes y lubricantes vaginales, actividad sexual continua o ejercicios vaginales, y terapia con estrógenos. Sin embargo, estos enfoques a menudo están asociados con recaídas y bajas tasas de adherencia. Por ello, VAGINEF tiene como objetivo desarrollar un producto tópico efectivo y seguro que incorpore factores de crecimiento y ácido hialurónico para ofrecer una solución más sostenible.
Objetivos del proyecto
El objetivo principal de VAGINEF es crear un producto tópico innovador que aproveche un método patentado de estabilización de factores de crecimiento, permitiendo que estas proteínas mantengan su actividad durante más tiempo. Esto se combinará con ácido hialurónico para tratar de manera efectiva a las mujeres que sufren atrofia vaginal. El proyecto está estructurado en cinco paquetes de trabajo (PT):
- PT1: Coordinación, transferencia, protección de la propiedad intelectual y difusión.
- PT2: Diseño, caracterización y desarrollo de las formulaciones farmacéuticas que cumplan con las especificaciones fisicoquímicas, microbiológicas y biofarmacéuticas necesarias.
- PT3 i PT4: Estudios preclínicos in vitro e in vivo para asegurar la biocompatibilidad y el cumplimiento de la normativa europea para dispositivos médicos (Reglamento 2017/745).
- PT5: Realización de un ensayo clínico para evaluar la eficacia de las formulaciones seleccionadas en el tratamiento de la AV.
Socios del consorcio
El proyecto VAGINEF está liderado por Inves BioFarm (coordinador), en colaboración con Leitat y Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR).
Mantente atento a las actualizaciones sobre el progreso de esta iniciativa pionera destinada a mejorar la salud y la calidad de vida de las mujeres.
Este proyecto forma parte del programa PCPP 2023 y está financiado bajo la referencia CPP2023-010900, con el apoyo de:
